La gran apuesta de Moderna por el tratamiento oncológico personalizado con ARNm ha producido su señal clínica más importante hasta la fecha, y un rugido inmediato del mercado. Pero el resultado sigue siendo un titular antes de convertirse en una historia clínica plenamente examinada.

El miércoles, Moderna y Merck dijeron que su vacuna experimental, intismeran autogene, cumplió ambos objetivos principales en un estudio de Fase 3 en pacientes con melanoma de alto riesgo cuyos tumores habían sido extirpados quirúrgicamente. El anuncio hizo que las acciones de Moderna subieran más de un 100% en las primeras operaciones, mientras que Merck también avanzó.¹

El tratamiento se diseña a partir de la muestra de tumor de cada paciente, entrenando al sistema inmunitario para detectar las mutaciones concretas que impulsan ese cáncer individual. En el ensayo, con 1.137 pacientes, los participantes recibieron o bien la vacuna junto con Keytruda de Merck o solo Keytruda. La combinación mantuvo a los pacientes libres de recaída o diseminación durante más tiempo, dijeron las compañías, que describieron el resultado como “estadísticamente significativo y clínicamente relevante”.²

Esa es la principal fuente de optimismo: un abordaje personalizado de ARNm ha tenido éxito en un ensayo de melanoma en fase avanzada, lo que podría ampliar la identidad de Moderna más allá de su vacuna contra la Covid-19. Resultados anteriores del programa habían sugerido una reducción del 49% en el riesgo de recaída o muerte y una reducción del 59% en el riesgo de metástasis a distancia o muerte, en comparación con Keytruda solo.²

Los médicos ven la oportunidad de cambiar la atención tras la cirugía, cuando el objetivo es evitar que el cáncer regrese. La investigadora principal del ensayo, Georgina Long, calificó el resultado como “un momento histórico para el tratamiento adyuvante del melanoma” y señaló que la combinación podría ayudar a que los pacientes permanezcan libres de cáncer durante más tiempo.²

Aun así, la euforia del mercado ha superado a las pruebas disponibles públicamente. Moderna y Merck no han publicado las cifras exactas de eficacia y seguridad del ensayo de Fase 3. Esos datos se presentarán en un futuro congreso médico antes de que las compañías lleven su caso ante los reguladores, una próxima prueba crucial para un tratamiento que ahora concentra expectativas desmesuradas.²