Un tratamiento personalizado contra el cáncer basado en ARNm puede haber superado uno de los umbrales más difíciles de la oncología: un ensayo positivo en fase avanzada. Pero Moderna y Merck han anunciado la victoria antes de publicar las cifras que mostrarían cuán grande es realmente.

El miércoles, las compañías dijeron que su tratamiento individualizado, intismeran—también llamado mRNA-4157—alcanzó objetivos clave de Fase 3 cuando se combinó con Keytruda, de Merck, en pacientes cuyo melanoma en estadio IIB–IV había sido extirpado quirúrgicamente. El ensayo, con 1.137 pacientes, comparó la combinación con Keytruda en monoterapia, con participantes asignados al azar en una proporción de dos a uno y tratados durante aproximadamente un año.

Las compañías dijeron que el régimen mejoró de forma significativa la supervivencia libre de recaída y la supervivencia libre de metástasis a distancia, medidas de cuánto tiempo permanecen los pacientes sin que el cáncer reaparezca y sin que el cáncer se propague a sitios distantes. Sin embargo, no revelaron ni el tamaño de esas mejoras ni los resultados detallados de supervivencia. Moderna y Merck afirmaron que los datos más completos se presentarían en una próxima conferencia médica internacional.

El tratamiento está adaptado a cada paciente: los investigadores identifican hasta 34 mutaciones exclusivas de un tumor, las codifican en ARNm sintético e inducen al sistema inmunitario a reconocer esos objetivos específicos del cáncer. Moderna y Merck han calificado este enfoque como una “terapia de neoantígenos”, una formulación que subraya su diseño personalizado a la vez que evita el lenguaje políticamente cargado en torno a las vacunas de ARNm.

El anuncio se produce tras los alentadores resultados de Fase 2 presentados en junio, que reportaron una reducción del 49% en el riesgo de recaída o muerte y una reducción del 59% en el riesgo de metástasis a distancia o muerte. El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, calificó la lectura de Fase 3 como “un momento decisivo para el campo de la investigación del cáncer.”¹

Especialistas externos compartieron el entusiasmo, pero subrayaron los límites del comunicado. El experto en cáncer de Oxford Lennard Lee dijo que era “el primer ensayo positivo de Fase III de una terapia de neoantígenos individualizada y de un tratamiento oncológico basado en ARNm”, aunque advirtió que los clínicos aún necesitan datos maduros de supervivencia global, calidad de vida y subgrupos para determinar quién se beneficia más.¹

Los inversores respondieron con rapidez, y un informe resumió la reacción del mercado como “las acciones de Moderna se duplican por el éxito de la vacuna contra el cáncer de piel.”² Sin embargo, el veredicto científico dependerá de los datos que aún están por llegar.