Le pari de longue date de Moderna sur un traitement personnalisé contre le cancer à base d’ARN messager a produit son signal clinique le plus fort à ce jour — et un rugissement immédiat du marché. Mais le résultat reste un titre de une avant de devenir un dossier médical pleinement examiné.

Mercredi, Moderna et Merck ont indiqué que leur vaccin expérimental, intismeran autogene, avait atteint les deux principaux objectifs d’une étude de Phase 3 chez des patients atteints de mélanome à haut risque dont les tumeurs avaient été retirées chirurgicalement. L’annonce a propulsé l’action Moderna de plus de 100 % à l’ouverture, tandis que Merck gagnait également du terrain.¹

Le traitement est conçu à partir de l’échantillon tumoral de chaque patient, afin d’entraîner le système immunitaire à repérer les mutations particulières qui alimentent ce cancer individuel. Dans l’essai mené auprès de 1 137 patients, les participants ont reçu soit le vaccin en association avec Keytruda de Merck, soit uniquement Keytruda. La combinaison a permis de maintenir les patients plus longtemps à l’abri d’une récidive ou d’une propagation, ont indiqué les sociétés, décrivant le résultat comme « statistiquement significatif et cliniquement pertinent ».²

C’est là la principale source d’optimisme : une approche personnalisée par ARN messager a désormais réussi dans un essai de phase avancée contre le mélanome, ce qui pourrait élargir l’identité de Moderna au‑delà de son vaccin contre le Covid‑19. Des résultats antérieurs du programme avaient suggéré une réduction de 49 % du risque de récidive ou de décès et une réduction de 59 % du risque de métastases à distance ou de décès, par rapport à Keytruda seul.²

Les cliniciens y voient une occasion de modifier la prise en charge après la chirurgie, lorsque l’objectif est de prévenir le retour du cancer. L’investigatrice principale de l’essai, Georgina Long, a qualifié le résultat de « moment charnière pour le traitement adjuvant du mélanome », affirmant que la combinaison pourrait aider les patients à rester plus longtemps sans cancer.²

Pourtant, l’euphorie des marchés a devancé les preuves publiques. Moderna et Merck n’ont pas publié les chiffres précis d’efficacité et de tolérance de l’essai de Phase 3. Ces données doivent être présentées lors d’un futur congrès médical avant que les entreprises ne soumettent leur dossier aux autorités réglementaires — une prochaine étape cruciale pour un traitement qui porte désormais des espoirs démesurés.²