Moderna e Merck hanno ottenuto il tipo di risultato sul melanoma che i ricercatori di oncologia hanno inseguito per anni: un trattamento personalizzato a mRNA che sembra impedire alla malattia di tornare. Il problema è che le aziende non hanno ancora mostrato dati sufficienti per stabilire quanto sia davvero grande questa vittoria.

Mercoledì, i partner hanno dichiarato che il loro studio di Fase 3 ha rilevato che intismeran, la loro terapia personalizzata a mRNA, ha migliorato la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza libera da metastasi a distanza quando combinata con Keytruda di Merck. Lo studio in doppio cieco, controllato con placebo, ha arruolato 1.137 persone il cui melanoma in stadio IIB–IV era stato rimosso chirurgicamente; i pazienti sono stati assegnati in rapporto due a uno per ricevere la combinazione o solo Keytruda per circa un anno.¹

Il trattamento è progettato in base al tumore di ciascun paziente, codificando fino a 34 mutazioni specifiche del cancro in modo che il sistema immunitario possa riconoscerle come bersagli. Questo lo rende un vaccino terapeutico contro il cancro—non un’inoculazione preventiva. "Si tratta di terapie, trattano un cancro che hai già", affermava un post amplificato dallo scienziato di AI Yann LeCun.Yann LeCun (ylecun)²

Gli investitori hanno colto l’annuncio al volo, con le azioni Moderna che sono raddoppiate dopo il successo riportato.³ La reazione del mercato ha riflesso sia l’opportunità immediata nel melanoma sia una scommessa più ampia: che la tecnologia a mRNA possa passare dai vaccini contro la pandemia a cure oncologiche su misura.

Moderna e Merck richiamano i precedenti risultati di Fase 2, presentati a giugno, che avevano mostrato una riduzione del 49% del rischio di recidiva o morte e una riduzione del 59% del rischio di metastasi a distanza o morte. Ma l’annuncio di Fase 3 non ha fornito cifre comparabili, risultati per sottogruppi, dati sulla qualità della vita né dati maturi sulla sopravvivenza globale.¹

Questa distinzione è cruciale. La responsabile dello studio, Georgina Long, ha definito il risultato "un momento storico", mentre il responsabile della ricerca di Merck, Dean Li, ha affermato che esso rafforza il trattamento personalizzato del cancro. L’esperto esterno Lennard Lee è stato altrettanto chiaro sulla questione ancora irrisolta: è necessario l’intero set di dati per mostrare "quanto sia precisamente grande il beneficio" e quali pazienti ne traggano il massimo vantaggio.¹ La promessa è reale; ora le prove devono mettersi al passo.