Um tratamento personalizado de mRNA contra o câncer pode ter ultrapassado um dos obstáculos mais difíceis da oncologia: um ensaio positivo em estágio avançado. Mas a Moderna e a Merck anunciaram a vitória antes de divulgar os números que mostrariam quão grande ela é.

Na quarta-feira, as empresas disseram que seu tratamento individualizado, intismeran—também chamado de mRNA-4157—atingiu objetivos-chave de Fase 3 quando combinado com o Keytruda da Merck em pacientes cujo melanoma em estágio IIB–IV havia sido removido cirurgicamente. O ensaio, com 1.137 pacientes, comparou a combinação com o Keytruda sozinho, com participantes randomizados em proporção de dois para um e tratados por cerca de um ano.

As empresas disseram que o regime melhorou significativamente a sobrevida livre de recorrência e a sobrevida livre de metástase à distância, medidas de quanto tempo os pacientes permanecem livres do retorno do câncer e da disseminação do câncer para locais distantes. No entanto, elas não divulgaram nem o tamanho desses ganhos nem resultados detalhados de sobrevivência. A Moderna e a Merck disseram que dados mais completos serão apresentados em uma próxima conferência médica internacional.

O tratamento é personalizado para cada paciente: pesquisadores identificam até 34 mutações exclusivas de um tumor, codificam-nas em mRNA sintético e estimulam o sistema imunológico a reconhecer esses alvos específicos do câncer. A Moderna e a Merck denominaram a abordagem de “terapia de neoantígeno”, uma formulação que enfatiza seu desenho personalizado enquanto evita a linguagem politicamente carregada em torno de vacinas de mRNA.

O anúncio segue resultados encorajadores de Fase 2 apresentados em junho, que relataram uma redução de 49% no risco de recorrência ou morte e uma redução de 59% no risco de metástase à distância ou morte. O presidente-executivo da Moderna, Stéphane Bancel, chamou a leitura de Fase 3 de “um momento decisivo para o campo da pesquisa do câncer.”¹

Especialistas externos compartilharam o entusiasmo, mas enfatizaram os limites do comunicado. O especialista em câncer de Oxford Lennard Lee disse que foi “o primeiro ensaio positivo de Fase III de uma terapia individualizada de neoantígeno e de um tratamento contra o câncer baseado em mRNA”, ao mesmo tempo em que alertou que os clínicos ainda precisam de dados maduros de sobrevida global, qualidade de vida e subgrupos para determinar quem mais se beneficia.¹

Os investidores reagiram rapidamente, com um relatório resumindo a reação do mercado como “ações da Moderna dobram com sucesso de vacina contra câncer de pele.”² O veredito científico, porém, dependerá de dados que ainda estão por vir.