Персонализированное лечение рака на основе мРНК, возможно, преодолело один из самых сложных порогов в онкологии: положительный результат поздней стадии клинического испытания. Но Moderna и Merck объявили о победе до того, как опубликовали цифры, которые показали бы, насколько она велика.

В среду компании сообщили, что их индивидуализированное лечение, интисмеран — также называемый mRNA-4157 — достигло ключевых целей фазы 3 в сочетании с препаратом Merck Keytruda у пациентов, у которых меланома стадии IIB–IV была хирургически удалена. В испытании с участием 1 137 пациентов сравнивали комбинацию с одной только Keytruda; участники были рандомизированы в соотношении два к одному и получали лечение примерно в течение года.

Компании заявили, что режим лечения значительно улучшил безрецидивную выживаемость и выживаемость без отдалённых метастазов — показатели того, как долго пациенты остаются без возвращения рака и без распространения рака в отдалённые участки. Однако они не раскрыли ни величину этих улучшений, ни подробные данные по выживаемости. Moderna и Merck сообщили, что более полные данные будут представлены на предстоящем международном медицинском конгрессе.

Лечение подбирается для каждого пациента: исследователи выявляют до 34 мутаций, уникальных для опухоли, кодируют их в синтетической мРНК и побуждают иммунную систему распознавать эти специфические для рака мишени. Moderna и Merck назвали этот подход «терапией на основе неоантигенов» — формулировкой, которая подчёркивает его персонализированный характер и одновременно избегает политически заряжённой риторики вокруг мРНК-вакцин.

Объявление последовало за обнадёживающими результатами фазы 2, представленными в июне, в которых сообщалось о снижении риска рецидива или смерти на 49% и снижении риска отдалённых метастазов или смерти на 59%. Генеральный директор Moderna Стефан Бансель назвал результаты фазы 3 «поворотным моментом для области исследований рака».¹

Независимые специалисты разделили энтузиазм, но подчеркнули ограничения сообщения. Эксперт по раку из Оксфорда Леннард Ли заявил, что это «первое позитивное испытание фазы III индивидуализированной терапии на основе неоантигенов и лечения рака на основе мРНК», одновременно предупредив, что клиницистам всё ещё необходимы зрелые данные по общей выживаемости, качеству жизни и подгруппам, чтобы определить, кто получает наибольшую пользу.¹

Инвесторы отреагировали быстро: в одном из отчётов рыночную реакцию резюмировали фразой «акции Moderna удвоились на фоне успеха вакцины против рака кожи».² Однако научный вердикт будет зависеть от данных, которые ещё предстоит получить.